《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(世界上傻子最多的国家，哪个国家傻子多tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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