《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多俩人与两人的区别用哪个合适，小俩口还是小两口售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shà俩人与两人的区别用哪个合适，小俩口还是小两口ng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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