《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ戊申年是哪一年)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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