《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》推敲文言文原文及翻译注音，推敲文言文原文及翻译注释在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如推敲文言文原文及翻译注音，推敲文言文原文及翻译注释(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 推敲文言文原文及翻译注音，推敲文言文原文及翻译注释