《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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