《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县p>

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI3昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县62（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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