《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn双刃剑比喻什么意思，双刃剑比喻什么生肖)食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

双刃剑比喻什么意思，双刃剑比喻什么生肖　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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