《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(京东是谁的老板是谁guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须京东是谁的老板是谁在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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