《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国三晋大地是什么意思，三晋大地三晋指的是哪儿内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 三晋大地是什么意思，三晋大地三晋指的是哪儿