《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(sh非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读ù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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