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智飞生物2023年营收净利双增长 研发投入逾13亿元

智飞生物2023年营收净利双增长 研发投入逾13亿元

4月22日晚间,智飞(fēi)生(shēng)物(300122)正式披露2023年(nián)的“成绩单”,全年营业收入达到529亿元,净利润超(chāo)过80亿元,经营业绩实现(xiàn)双增长。

在(zài)错综复杂市场环 境(jìng)中(zhōng),智飞生物克服各种困(kùn)难(nán)与挑战,取得了不错(cuò)的发展成绩,也进一步凸显(xiǎn)了“技术&市场”双轮驱(qū)动的价(jià)值。值得关注的是,智(zhì)飞生物在2023年度研发投入超过13亿元,同比增长20.82%。目前,智飞(fēi)生物自研(yán)项目布局多个重磅产品,研发进(jìn)展顺利(lì)。

大手笔(bǐ)现金分红回馈股(gǔ)东

2023年(nián)年报显示,报告期内,智飞生物实现(xiàn)营收529.18亿元,同比增长38.30%;实现净利润达到(dào)80.70亿元,同(tóng)比增长7.04%;经营活动产生(shēng)的现金流量净额89.96亿元,同比增长352.30%,主要系当期销(xiāo)售回款(kuǎn)增(zēng)加所致。

除业绩情况外,智飞生物也公布了2023年(nián)度业绩分(fēn)红预案,拟向(xiàng)全体股东每10股派发(fā)现(xiàn)金(jīn)红利8.00元(yuán)(含(hán)税),总计现金分红(hóng)19.15亿元。

自(zì)成立以来,智飞生物始终践行“以投资者为本”的理(lǐ)念,上 市以来该公司连续十四(sì)年实(shí)施(shī)现金分红(hóng)。待此(cǐ)次2023年度现金分红实(shí)施完 毕后,智飞生物上市后(hòu)累计现金分红将达到68.39亿(yì)元,这是首发募集资金净额(é)的4.7倍。同时,智飞生物(wù)积(jī)极响应国家号召(zhào),通过多(duō)元化方(fāng)式提高股东回(huí)报,今年第 一季(jì)度(dù),公司实施了超3亿元的股份回购(gòu),并(bìng)全部 用于(yú)注销并减少(shǎo)注册资本。

值得(dé)注意的是,此次智飞生物还拟提请(qǐng)股东大会(huì)授权董事会制定2024年度中期利润(rùn)分配(pèi)方案,比例为向全体股东每10股派发现(xiàn)金红利 不低于2元(含本数)。若以(yǐ)最低分(fēn)红总额下限(xiàn)计算,在权益(yì)分派实施完成后,2024年智飞生物将(jiāng)实际向全体股东每10股(gǔ)派发不低于10元的现金分红,今 年将成(chéng)为智飞生物历史(shǐ)上实际派发 现金分红金额最高的一个年度。

当(dāng)日晚间,智飞生物还(hái)一并发布了2024年一季报,当(dāng)季实现(xiàn)营业收入达113.96亿元,净利润(rùn)达(dá)到14.58亿元,经营业绩(jì)保持稳定。梳理(lǐ)疫苗企业及智飞生物(wù)的往(wǎng)年分季度的业绩表现,第(dì)一季度的(de)业绩会受到春节假期等多重(zhòng)客观因素的影响,历年各季度业绩也往往出现波动。

详细来看,根据中检院公示信息与智飞生物年报披 露信息,2023年度(dù)四(sì)价HPV疫(yì)苗批签发量出现(xiàn)了上市以来(lái)的首次下降,而今年一(yī)月(yuè)以来四 价HPV疫苗未取得批签发,仅九(jiǔ)价HPV疫苗取得(dé)批签发证明。此外,备受市场关注的重组带状疱疹疫(yì)苗(miáo)第一季度末才取得今年首次批签发证明。

目前,产品结(jié)构发生变化,尤其是HPV4价疫(yì)苗、HPV9价疫苗毛利率不同带来的影响,以及重磅产品重(zhòng)组带状疱疹疫苗尚未放 量也是智飞生物一季度(dù)净利(lì)润下降的重要原因。

尽管今年一季度业(yè)绩情(qíng)况略低于预期,但智飞(fēi)生物2024全年业绩表现依然值得期待。

重磅产品超350亿采购额

在年报(bào)中,智飞生物表示:“在公司 代理(lǐ)销售GSK重组带状疱疹疫苗的第一年,公司将积极完成全年度推广目标,为双方长(zhǎng)期合作打下扎实基础(chǔ)。” 

今年3月,智飞生物接受(shòu)机构调研时表示,2023年10月,公(gōng)司与GSK签署《独家经销与联(lián)合(hé)推广协议》,约定公司(sī)在中国内 地独家代理销(xiāo)售(shòu)重组(zǔ)带状疱疹疫苗(商品名:欣(xīn)安立适),2024年度(dù)的最低年度采购金额为(wèi)34.4亿(yì)元。

重组带状疱疹(zhěn)疫苗(CH0细胞)中国首个保护效力研究(jiū)结果显示,欣安立适对中(zhōng)国大陆50岁(suì)及以上成人具有100%保护效力。GSK最(zuì)新公布的ZOSTER-049长期随访III期临床试验结果(guǒ)数据表明,该疫苗接种11年后疫苗保护效力达(dá)82.0%。另公(gōng)开数据 显示,截至目(mù)前智飞生物已获得带状疱(pào)疹 疫苗18个批次的批签发,可以推测智飞生(shēng)物与GSK已(yǐ)完成了前(qián)序准备(bèi)工作,该产品有望在今年二季度开(kāi)始放量增长。

值得关注的还有(yǒu),2024年也是智(zhì)飞(fēi)生 物与 默(mò)沙东千亿(yì)订单 的第二个完整销售年度。从协议中可(kě)以(yǐ)看到,智飞生物与默沙东约定2024年HPV疫苗的基础采购金额326.26亿元。

HPV疫苗市场空间 将见顶了?近期,有市场舆论担忧(yōu),随着接种剂(jì)次的简化 和国产HPV疫(yì)苗的内(nèi)卷,HPV疫苗市场将迎来(lái)激烈的竞争。

目前,我国(guó)已上市的HPV疫苗产品按照(zhào)价次,可(kě)分为(wèi)9价HPV疫苗(默沙东,应用于9—45岁女性人群)、4价HPV疫苗(默沙东,应用于20—45岁(suì)女性人群)和2价HPV疫苗(葛(gé)兰(lán)素史克、万泰生物,应用于9—45岁女性人(rén)群;沃森生物,应用(yòng)于9—30岁人群)。早新闻 | 七部门联合发声,车市迎重大利好>

有券(quàn)早新闻 | 七部门联合发声,车市迎重大利好商研报指出,从数据来看,九价HPV疫苗需求仍(réng)旺盛。根据批签发数据,2023第四季(jì)度各价HPV疫(yì)苗(miáo)批签发共49批次(cì),当年全年批签发(fā)共511批次,同(tóng)比增长15.1%。其(qí)中(zhōng),2023年(nián)九价HPV疫苗共获批签发129批次(同比增(zēng)长92.5%),需求仍旺盛(shèng);二价HPV疫苗全(quán)年批签发341批次 ,同比(bǐ)增长8.9%。

尽管HPV疫苗(miáo)的市场竞争格局或在未来(lái)发生变(biàn)化,但从目前来看,由默沙东(dōng)研发生产的佳达修9疫苗仍是国内获批上市的唯一九价HPV疫苗。

2023年以来,默(mò)沙(shā)东动(dòng)作频频(pín),从向药监局申请拓展男性适应症(zhèng)到优化9—14岁(suì)适(shì)龄女(nǚ)性(xìng)接种程序(xù),种种举措彰显了默(mò)沙东强化佳达修 品牌市场竞争力的决(jué)心。

年报显示,截至 2023年(nián)12月末(mò),智飞生物销售人员(yuán)数量达(dá)到3990人,同比增长18.79%。智飞生物已建立了以省级为单位,分级垂(chuí)直管 理的营销网络(luò),能够覆盖(gài)到全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫(wèi)生服(fú)务点。在2024年,智飞销售团队(duì)规模亦(yì)有望迎来增长,市场推广优(yōu)势也将进一步(bù)得(dé)到巩(gǒng)固。

目前,智飞生 物与默沙东两家公司持续强强联(lián)手,如何应(yīng)对(duì)未来(lái)HPV疫(yì)苗市场变化和(hé)新HPV疫苗玩家的挑战,十分值得(dé)关注。

“技术&市(shì)场”双轮驱动创新发展

当前,全球生物制药行业已进入创(chuàng)新驱动(dòng)的发(fā)展轨道,制药公(gōng)司(sī)纷纷加大对(duì)产(chǎn)品(pǐn)的研发布(bù)局。同(tóng)时,我国提出大力发展新质生(shēng)产力,增强发展新动能,要以科技(jì)创新为主要(yào)驱(qū)动力量。

作为一家国际化、全产业链高科技生物制药企业,智飞生物2023年度依然保持了(le)高强(qiáng)度的研发(fā)投入,创新发展成果显著。

2023年度,智飞生物(wù)的研发投(tóu)入金额(é)为(wèi)13.45亿元,约占自主产品收入(rù)的130.81%,较上年同期增长20.82%。研发人员数量进一(yī)步提升至927人,较上年同期增长14.87%。

据2023年年报,智飞(fēi)生物依托(tuō)九大技术(shù)平台、三大研发生产基地与一个(gè)创(chuàng)新孵化中(zhōng)心,形(xíng)成了矩阵化、协同化的创(chuàng)新 产品布局。

具体(tǐ)来看,智飞生物肺炎疫苗矩(jǔ)阵产品能够为不(bù)同(tóng)年龄 段和(hé)健(jiàn)康(kāng)状况的人群提供更(gèng)加全面(miàn)的保护选择,其中23价(jià)肺炎(yán)球菌多(duō)糖(táng)疫苗已获批上市,26价肺炎球菌结合疫苗临床申请已获得受理;流脑疫苗矩阵产品实现了(le)创新突破,重组B群脑膜炎球菌疫苗是国内首款进入Ⅰ期临床试 验阶段(duàn)的产品;多联疫苗矩阵产品(pǐn)进(jìn)展顺利,组分百白破疫苗进入Ⅲ期临床试验(yàn)。

盘点(diǎn)智飞生物自主(zhǔ)研发项目,管线内布局多个重磅产品。

目前,智飞生物四(sì)价流感(gǎn)病毒裂解疫苗处于申报上市审评阶段,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等两款产(chǎn)品已经完成临床 试验,15价肺炎球菌结合疫苗、福氏宋内氏痢(lì)疾双(shuāng)价结(jié)合疫苗和四价(jià)流脑结合疫苗等五款(kuǎn)产品处于(yú)III期临床试验阶段(duàn),肠道病毒71型灭活疫苗、冻干重组结核疫苗等四(sì)款产品处于(yú)II期临床(chuáng)试验阶段。同时,智飞生物还(hái)有14个项目处于临(lín)床前研究阶段,数款具有竞争潜力(lì)的(de)临床前项目亦有(yǒu)望在(zài)2024年正式(shì)进入临床试(shì)验(yàn)阶段。

值得一提的是,智飞生物在(zài)研的15价肺炎球菌(jūn)结合疫苗,涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清(qīng)型,并获得了国家新药创制重大(dà)专项的支持,目前处(chù)于Ⅲ期临床试验阶段。2024年2月,智飞生物自研的26价肺炎 球菌结合疫苗临床 申请获得受理,这款自(zì)研产品涵盖了目前最常见的血清型,覆盖更广泛,国内目前尚无同类产品进(jìn)入临床研究阶(jiē)段或获(huò)批上市。

除疫苗领域外,智飞生(shēng)物还布局了“筛查+预防+治疗”的结核产(chǎn)品矩阵,为消除结核(hé)病提(tí)供 了新的武器。其中,宜卡是国(guó)内唯一被纳入WHO结(jié)核(hé)病防控指南和结核感染诊断 检测操作(zuò)手册的结核(hé)特异性抗原结核感染筛查试剂,微卡是继卡介苗问世100年来唯一研发成功并上市的全(quán)球(qiú)首个用于预防结核潜伏感(gǎn)染人群发(fā)病的免疫(yì)制剂(jì)。

推进资(zī)源整合拓宽业务版图

据悉,智飞生物通(tōng)过智(zhì)睿投资平(píng)台以股权(quán)投(tóu)资的模式孵化和(hé)培育有发展前景的(de)预防(fáng)、治疗用生物技术 和产品,布局(jú)大健康领(lǐng)域。

目前,智睿投资(zī)瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身(shēn)免疫性疾病以及神经退行性疾病等方向,已投资设立多家(jiā)子公司,凝聚了业内专家和优秀的 科(kē)研(yán)人才(cái)团队,成功打造出单克隆抗体、细胞疗法(fǎ)、糖尿病生物药物等研发生产平台建立了国家级转(zhuǎn)化中心1个。

2023年11月(yuè),智飞生物就收(shōu)购宸安生物事(shì)项与相(xiāng)关方签署(shǔ)了(le)《股权收购意(yì)向性协议》,拟(nǐ)将宸(chén)安(ān)生物注入上市公司体内。

资料(liào)显示,宸 安生物是智睿 投资(zī)平台投资孵化的一(yī)家依托于重组蛋白技术平台的生物(wù)制药(yào)企业,聚焦糖尿 病(bìng)、肥胖等代谢类疾病(bìng)领域,已形成梯次(cì)分明的GLP-1类似药物、胰岛素类(lèi)似物管线(xiàn)布局。

展望未来(lái)发(fā)展战略,智飞生物在(zài)年报中(zhōng)表示,将持续推进集团内外部资源整合,通(tōng)过投(tóu)资、并购 等方(fāng)式,帮助 上市公司获取先进的研发(fā)技术、创新专利、优质产品,拓宽公司(sī)业务 版图,增强公司综合竞争优势(shì)。

针对2024年经营目标,智飞生物表(biǎo)示(shì),将始(shǐ)终坚守“防未病治已(yǐ)病,守 护人类健康”的使命,增强创新能力,保持(chí)研发管线的良(liáng)好推进速度(dù);夯实发展基石,强化规范运作(zuò)水平(píng),积极推动ESG体系建设。

同时,智飞生物(wù)力求突破,发挥品牌、渠(qú)道、服务优(早新闻 | 七部门联合发声,车市迎重大利好yōu)势,讲好(hǎo)HPV疫苗的价值,积极完 成重组带状(zhuàng)疱疹疫苗全年度(dù)推(tuī)广目(mù)标,抓好(hǎo)自主产品尤其是结核(hé)产品的学术推广与科普宣教工作。在国家积极 打造(zào)生物制造新增长引擎的征程中,智飞(fēi)生物将紧抓发展机遇,强化优势、补齐短(duǎn)板,在(zài)市场竞争中保持优(yōu)势地位,为加快发展新质生产力(lì)作出更大的贡献。

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