《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每古巴人口和面积是多少，古巴多大面积和人口月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何古巴人口和面积是多少，古巴多大面积和人口人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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