《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的糯糯是什么意思，糯糯的说一句什么意思(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(h糯糯是什么意思，糯糯的说一句什么意思uò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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