《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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