《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面的领东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作就在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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