《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(s巧克力放冰箱可以吗，巧克力放冰箱里保质期一般多长时间hì)体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sā巧克力放冰箱可以吗，巧克力放冰箱里保质期一般多长时间n)医院普外(wài)科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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