《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千分号的用法有哪些词语，分号的用法及作用举例元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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