《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(z什么是等量关系式，什么是等量关系四年级hì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiā什么是等量关系式，什么是等量关系四年级o)平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 什么是等量关系式，什么是等量关系四年级