《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分染发后只用清水洗头好吗，刚刚染发后怎么清洗是正确的别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)染发后只用清水洗头好吗，刚刚染发后怎么清洗是正确的有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高染发后只用清水洗头好吗，刚刚染发后怎么清洗是正确的血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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