《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。加湿器必须加纯净水吗，加湿器用纯净水太贵怎么办水此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅加湿器必须加纯净水吗，加湿器用纯净水太贵怎么办水项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同加湿器必须加纯净水吗，加湿器用纯净水太贵怎么办水程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 加湿器必须加纯净水吗，加湿器用纯净水太贵怎么办水