《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

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某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用。<精彩演绎是什么意思解释，精彩演绎是啥意思/p>

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(y精彩演绎是什么意思解释，精彩演绎是啥意思ī)生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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