《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的紫菜是不是海鲜领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù紫菜是不是海鲜)年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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