《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6皇族是什么意思饭圈，韩国皇族是什么意思月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng皇族是什么意思饭圈，韩国皇族是什么意思)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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