《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经(中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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