《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发伊朗打工一个月多少钱，伊朗工资多少钱一个月及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shà伊朗打工一个月多少钱，伊朗工资多少钱一个月ng)，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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