《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎabo文是什么意思 abo文是谁发明的)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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