《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2相亲对象不回消息算拒绝吗，相亲女拒绝你一般有三种暗示021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生相亲对象不回消息算拒绝吗，相亲女拒绝你一般有三种暗示物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎn相亲对象不回消息算拒绝吗，相亲女拒绝你一般有三种暗示g)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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