《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

<国民党任公是指谁，任公指的是什么img alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò国民党任公是指谁，任公指的是什么)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德国民党任公是指谁，任公指的是什么（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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