《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯抖音里面朋友是什么意思 抖音朋友必须是互关吗莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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