《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，团费一年多少？党费一年多少呢，团员一年交多少党费包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多团费一年多少？党费一年多少呢，团员一年交多少党费(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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