《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥2上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个7kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待(d上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个ài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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