《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分打死日本人犯法吗，现在打死日本人犯法吗别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无(w打死日本人犯法吗，现在打死日本人犯法吗ú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng打死日本人犯法吗，现在打死日本人犯法吗)台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 打死日本人犯法吗，现在打死日本人犯法吗