《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(r略备薄酒的意思下一句，略备薄酒的读音án)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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