《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体防碍哪个字错了，防碍哪个字错了并改正激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(防碍哪个字错了，防碍哪个字错了并改正de)降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　防碍哪个字错了，防碍哪个字错了并改正trong>▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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