《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格双曲线虚轴的位置，双曲线虚轴有什么意义鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖双曲线虚轴的位置，双曲线虚轴有什么意义尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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