《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子句读之不知是什么句式类型，句读之不知是什么句式的意思乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）句读之不知是什么句式类型，句读之不知是什么句式的意思并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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