《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(c卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗ǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数卧室放wifi有什么危害知乎，wifi放在卧室里有害吗(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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