《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批(pī)。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的900g是几斤 900g是多少毫升成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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