《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不(泰国相当于中国的哪个省，泰国等于中国哪个省bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)泰国相当于中国的哪个省，泰国等于中国哪个省进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业泰国相当于中国的哪个省，泰国等于中国哪个省）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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