《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī怀瑾握瑜,嘉言懿行，嘉言懿行 怀瑾握瑜含义)。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉怀瑾握瑜,嘉言懿行，嘉言懿行 怀瑾握瑜含义生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(b怀瑾握瑜,嘉言懿行，嘉言懿行 怀瑾握瑜含义ù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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