《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受我国最穷的5个城市，哪一个省最穷理的消息我国最穷的5个城市，哪一个省最穷发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(gu我国最穷的5个城市，哪一个省最穷ò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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