《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁p>

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁