《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-厦门有几个区，厦门有几个区分别叫什么1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交厦门有几个区，厦门有几个区分别叫什么平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(sh厦门有几个区，厦门有几个区分别叫什么òu)药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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