《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位小说中反复的作用和表达效果，反复的作用和表达效果答题格式：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个小说中反复的作用和表达效果，反复的作用和表达效果答题格式数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较(jiào)短小说中反复的作用和表达效果，反复的作用和表达效果答题格式(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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