《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 随性是什么意思，女人随性是什么意思