《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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