《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

女人长期喝补血口服液好不好，女人补气补血口服液十大品牌"center">某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血(x女人长期喝补血口服液好不好，女人补气补血口服液十大品牌uè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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