《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(外国保质期日期是什么顺序 mfd是生产日期吗nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多外国保质期日期是什么顺序 mfd是生产日期吗售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 外国保质期日期是什么顺序 mfd是生产日期吗