《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用当兵多久回家一次 嫁给当兵12年的人好吗此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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