《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng已婚男人睡完你后的心态，已婚男的得到你一次之后)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn已婚男人睡完你后的心态，已婚男的得到你一次之后)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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